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 又有中國廠原料藥疑含致癌物 幸未製成藥劑


食藥署今天公布，中國浙江天宇藥業的valsartan原料藥部分批號檢出有致癌疑慮的不純物NDMA，所幸尚未製成藥劑。目前valsartan原料藥已完成清查，未有新增市售藥品受影響。

衛生福利部食品藥物管理署晚間公布新聞稿表示，針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，食藥署已完成所有6個來源輸入原料藥的清查及檢驗。

除先前中國浙江華海製藥公司及中國珠海潤都製藥公司的valsartan原料藥有檢出NDMA並使用於市售藥品，沒有新增其他市售藥品受影響。

不過，食藥署副組長祁若鳳受訪表示，根據調查結果，中國浙江天宇藥業股份有限公司的valsartan原料藥，部分批號檢出有NDMA。但經調查，該等批號原料藥還沒製成製劑，市售藥品並未受影響。檢出NDMA的原料藥不得再供作藥品製造，另該原料藥來源暫停輸入。

祁若鳳說，食藥署將加強valsartan原料藥的管理，製劑廠須逐批檢驗，未檢出NDMA才得供製造使用，確保民眾用藥安全。

食藥署提醒，正在使用受影響藥品的患者，這些藥物主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。







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